美国临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）近期更新了管道内乙肝创新药研发进度，相关候选药物ALG-000184（一种衣壳组装调节剂CAM-E）的多份新数据和ALG-125755（一种小干扰RNA）临床前数据将在2023年第32届亚太肝脏研究协会年会（APASL）上公布。

乙肝在研新药ALG-000184，在HBeAg阳性受试者，HBsAg水平显著降低

今年的亚肝会将于2023年2月15下午至19日在中国台湾台北举行。Aligos公司计划完成其两个慢性乙肝新药项目的≤48周（ALG-000184）和单次上升剂量（ALG-125755）的队列。

ALG-000184是Aligos公司开发的衣壳组装调节剂（CAM-E），其1b期研究预计将完成正在进行的队列评估，治疗期≤48周。来自这些队列的新数据，将在2023年全年的科学会议上公布。

ALG-125755（siRNA候选药物），Aligos公司将继续评估其在慢性乙肝受试者（CHB）中的进行的1期单次递增剂量（SAD）研究，并预计在今年科学会议上公布新数据。

来自Aligos最新新药研发管道，除184和755正在1期外，另一种PD-L1正在临床前

在即将到来的第32届亚太肝脏研究协会上，Aligos公司将要介绍的乙肝在研新药新进展：

课题：衣壳组装调节剂ALG-000184给药28天，在慢性乙肝受试者中具有良好耐受性，并迅速减少了病毒标志物，包括基线ALT升高的乙肝e抗原（HBeAg）阳性受试者中的乙肝表面抗原（HBsAg）的水平。该研究将以口头报告方式由Ed Gane医学博士主讲。

课题：:ALG-000184，一种衣壳组装调节剂，在乙肝e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝病毒感染受试者中，与恩替卡韦（ETV）联合使用显示出更好的抗病毒活性。该研究将以口头报告方式由我国的侯金林医学博士主讲。

课题：ALG-125755，一种针对乙肝病毒的GalNAc-siRNA的临床前概况。该研究也将以口头报告方式由Jin Hong博士主讲。

课题：衣壳组装调节剂（CAM）ALG-000184对乙肝e抗原（HBeAg）阳性慢性乙肝受试者（CHB）的乙肝表面抗原水平的影响。该研究以海报展示在本届亚肝会上，将由侯金林博士主讲。

课题：新型HBV衣壳组装调节剂ALG-001075的前药ALG-000184的临床前抗病毒、药理和毒理学特性。该研究也将以海报方式由Andreas Jekle博士主讲。

课题：ALG-125755（一种GalNAc结合的小干扰RNA（siRNA）单次递增剂量在健康志愿者（HV）中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。该研究将以海报展示，由Ed Gane博士主讲。

课题：发现用于治疗慢性乙型肝炎和肝癌的肝脏靶向PD-L1小分子抑制剂，该研究将以海报方式展示，由Heleen Roose博士主讲。

小番健康结语：今年的亚肝会将在今天下午开始，以上是Aligos公司即将本届亚肝会上公布的乙肝新药开发最新进度。Aligos公司研发的目前已处在临床开发阶段乙肝在研新药，分别是ALG-000184（1期后半段）和ALG-125755（1期开始不久）。亮点是，作为一种CAM-E类乙肝创新药物，ALG-000184最新研究结果表明，它在e抗原阳性慢乙肝受试者中可显著调降乙肝表面抗原水平！这份研究完整数据将在2月16日的下午公布。以上研究进度截至2023年2月15日上午。